藥典中藥強(qiáng)監(jiān)管，“消”瘴”解”毒選屹堯

    2020 年版《中國藥典》編制工作發(fā)布了新進(jìn)展：對中藥材、中藥飲片擬修訂藥材標(biāo)準(zhǔn)多個；重金屬、禁用農(nóng)藥通用要求涉及藥典收載的植物類藥材標(biāo)準(zhǔn)同樣進(jìn)行了加強(qiáng)；植物油脂和提取物擬修訂7個；并對中成藥品種進(jìn)行了增加和修訂。

    為了有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，新版藥典制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的*，并收入相應(yīng)通則項下。鉛不得過5mg/kg，鎘不得過1mg/kg，砷不得過2mg/kg，汞不得過0.2 mg/kg，銅不得過20mg/kg；禁用農(nóng)藥不得檢出。

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    同時，新版藥典制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素*，并加強(qiáng)對中藥材外源污染控制方法和限度指標(biāo)的制定。例如：蜂房、土鱉蟲等4 個增加了yellow曲霉毒素的*。薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的*。增訂5種真菌毒素（yellow曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素、展青霉素）和多種真菌毒素測定法。

    其中，采用液相色譜或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定多種真菌毒素時，均涉及到固相萃取柱凈化步驟。屹堯科技EXTRA全自動固相萃取儀可在無人值守的情況下，4通道單獨或并行處理，可連續(xù)自動處理多達(dá)108個樣品，兼容各種類型固相萃取柱，滿足新版藥典中多種真菌毒素的檢測要求。而屹堯科技FLEXI系列全自動凝膠凈化色譜儀配套EXTRA全自動固相萃取儀以及N1全自動氮吹濃縮儀又可在無人值守情況下，自動完成通則2341農(nóng)藥殘留量測定法中22種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定時需要的凝膠凈化和固相萃取凈化步驟。

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